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一藥店被查處,多地開展專項整治。


據(jù)《南國都市報》報道,日前,海南省海口市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局禁毒支隊根據(jù)線索舉報,開展聯(lián)合行動,對??谑旋埲A區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店突擊檢查,發(fā)現(xiàn)該店存在違法銷售氫溴酸右美沙芬片的行為。目前執(zhí)法人員依法對該藥店予以查處,并對相關負責人作進一步調(diào)查詢問。

01藥店無處方銷售20盒右美沙芬

據(jù)介紹,有線索顯示,??谑旋埲A區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店存在不憑處方就可一次性購買20盒氫溴酸右美沙芬片。當天上午,海口市市場監(jiān)管局聯(lián)合??谑泄簿纸局ш?,對該店進行突擊檢查。??谑惺袌霰O(jiān)督管理局執(zhí)法人員針對該藥店的藥品進銷存原始數(shù)據(jù)、進貨渠道、留存處方一個個核對、查驗。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)該藥店涉嫌未憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片,且經(jīng)營數(shù)據(jù)造假,導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用并造成危害。

執(zhí)法人員現(xiàn)場扣押了該藥店有關憑證、物證,并對藥店負責人作進一步調(diào)查處理。按照《國家藥監(jiān)局綜合司、公安部辦公廳、國家郵政局辦公室關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》精神,??谑惺袌霰O(jiān)督管理局將依法從嚴從重對該藥店違法行為進行查處。

右美沙芬,全稱氫溴酸右美沙芬,常用于各種呼吸道感染引起的咳嗽治療。過量服用氫溴酸右美沙芬片會引起焦慮、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成癮,對人體造成嚴重危害。

2021年,國家藥監(jiān)局已將氫溴酸右美沙芬單方制劑由非處方藥轉換為處方藥,須嚴格按照處方藥的相關管理要求生產(chǎn)、銷售和使用。今年2月,國家藥監(jiān)局等3部門聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》(以下簡稱《通知》),進一步加強對右美沙芬口服單方制劑等藥品的管理。

《通知》強調(diào),對違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴從重處理;構成犯罪的,要及時移交公安機關。公安機關對此類案件要始終保持嚴打高壓態(tài)勢。

02監(jiān)管加碼,劍指麻精藥品濫用

麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)是維護人類健康不可或缺的基本藥物,醫(yī)生開具的一些鎮(zhèn)痛、止咳、鎮(zhèn)靜安眠藥就可能是麻精藥品。然而,這類藥品具有雙重屬性,當其沒有發(fā)揮醫(yī)療作用,且被濫用具有不可控的成癮性時,就等同于毒品。不少媒體也報道過麻精藥品濫用的案例。

此前,浙江寧波象山縣市場監(jiān)管局接到一起藥物濫用后產(chǎn)生的不良反應報告。據(jù)報道,象山一名16歲的學生因一口氣服用了30余粒氫溴酸右美沙芬片,引發(fā)急性腎衰竭躺在重癥監(jiān)護室里。經(jīng)醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)藥物中毒、肝功能不全、低血鉀癥等癥狀。經(jīng)后續(xù)調(diào)查,該名學生在網(wǎng)上買了兩盒右美沙芬,此后三個月,服用劑量越來越大,從最開始的兩片,到一盒,再到多盒,最終釀成悲劇。

為了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)依法明確,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。

在國家藥監(jiān)局公布的第一版禁網(wǎng)售清單中,右美沙芬口服單方制劑被列入禁止通過網(wǎng)絡銷售藥品名單。在國家藥監(jiān)局發(fā)布第二批藥品網(wǎng)絡銷售典型案例中,就涉及一起網(wǎng)售相關藥品的案例。

2022年12月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對拼多多商城入駐商家“xx藥館”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡銷售處方藥xx牌氫溴酸右美沙芬糖漿。

該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號)附件、《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)》“二、其他禁止通過網(wǎng)絡零售的藥品(二)含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑。”規(guī)定。2023年1月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,對該店處以罰款5萬元的行政處罰。

03多地嚴查無處方售藥行為

圍繞“不憑處方銷售處方藥”“違規(guī)銷售含麻黃堿等特殊藥品”等問題,多地開展專項整治行動。

安徽省南陵縣市監(jiān)局在6至7月份全面開展藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥專項執(zhí)法行動,持續(xù)強化監(jiān)督執(zhí)法,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

南陵縣市監(jiān)局通過強化局隊、局所、隊所聯(lián)動執(zhí)法新模式,集中力量對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展集中整治行動,重點檢查零售藥店是否配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否存在掛證行為、處方藥是否閉架銷售、處方藥是否憑處方銷售、處方藥是否存在延遲開具處方行為、銷售含麻黃堿等特殊藥品的復方制劑是否按照規(guī)定登記等問題,發(fā)現(xiàn)問題依法嚴厲查處。

江西省九江市市監(jiān)局重點整治不憑處方銷售處方藥的違法行為,杜絕處方藥濫用造成危害后果;加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職監(jiān)管,規(guī)范處方審核、調(diào)配、核對等藥學服務行為,保障公眾合理用藥;加強藥品零售企業(yè)向未成年人銷售藥品行為的監(jiān)管,保障未成年人用藥安全,消除用藥風險隱患。

檢查內(nèi)容如下

1.是否違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品,從非法渠道購進藥品并銷售,非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售;

2.是否憑醫(yī)生處方銷售處方藥,并保存處方原件或復印件,已保存的處方或復印件是否有處方審核、調(diào)配、核對人員的簽字或者蓋章,重點檢查可能造成流弊或濫用的處方藥如復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、卡馬西平、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品;

3.執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履行處方審核職能,執(zhí)業(yè)藥師因故不在崗時是否掛牌告知并暫停銷售處方藥;

4.未成年人常用藥品是否按照說明書規(guī)定儲存,是否配備與藥品儲存要求相適應的設施設備,向未成年人銷售藥品是否按照相關要求執(zhí)行;

5.對列入《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)》的藥品是否存在網(wǎng)絡銷售行為;

6.小兒化痰止咳顆粒等含麻黃堿類復方制劑是否專柜存放,是否限量銷售并登記購買人的身份信息。(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng))



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